Maschinenbauingenieur/in

Bei Getinge engagieren wir uns mit Leidenschaft dafür, unsere Kunden dabei zu unterstützen, Leben zu retten und die Voraussetzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operationssäle, Intensivstationen, Sterilisationsabteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produktmarken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und
Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen.
Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen.
Werden Sie Teil unseres Teams der MAQUET Cardiopulmonary GmbH am Standort Hechingen.
Testingenieur (m/w) für medizinische Einmalprodukte
Kennziffer 1279

Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Labortests an medizinischen Einmalprodukten zur Herz- und
Lungenunterstützung, die in Herzchirurgie und Intensivmedizin eingesetzt werden
- Erstellung von Verifikationsplänen, Validierungsplänen und Reports
- Entwicklung von Teststrategien und Testkonzepten
- Koordination und Betreuung von Versuchsreihen sowie Tests bei externen Laboren
- Durchführung von Fehleranalysen
- Anwenden von statistischen Methoden und Werkzeugen

Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium, bevorzugt Kunststofftechnik, Maschinenbau, Medical Engineering, oder
vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise erste Erfahrungen als Testingenieur/in
- Grundkenntnisse in statistischen Methoden
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485/21 CFR 820
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Kommunikationsfreude, starke Eigeninitiative und Teamfähigkeit

Quality Engineer (m/w) Product Development
Kennziffer 1355

Ihre Aufgaben:
- Ansprechpartner/in in Qualitätsfragen und Unterstützung bei der Produktentwicklung sowie beim Transfer des Designs in die Produktion (Design Transfer)
- Mitarbeit bei der Erstellung und Freigabe von Prozess-, Software- und Testmethodenvalidierungen, Erstartikelbemusterungsplänen und -berichten sowie Wareneingangsprüfplänen bei Neuentwicklungen und/oder Produktänderungen
- Aktives Mitwirken im Änderungsprozess (Change Control)
- Zusammenarbeit mit dem interdisziplinären Team bei der Erstellung der Risikomanagementakte
- Erstellung und Pflege der klinischen Bewertung sowie der Stammdaten im ERP-System
- Vertretung der Abteilung Quality als Experte/-in bei Anfragen sowie Audits von Behörden/benannten Stellen
- Bearbeitung von Nonconformances (inkl. Freigabe), CAPAs und Feldaktionen (z. B. Recall)

Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium, vorzugsweise der Fachrichtung Medizintechnik, Pharmatechnik oder ähnlich mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, 21 CFR 820, insbesondere Design Controls, GxP für Medizinprodukte
- Kenntnisse in Biokompatibilität und biologischer Sicherheit von Medizinprodukten, in EO Sterilisation gem. ISO 11135, klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten sowie Validierung von Prozessen, CAPA und Change Management von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, interkulturelle Kompetenz und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
Entwicklungsingenieur (m/w)
für medizinische Einmalprodukte Kennziffer 1211

Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Änderungen von medizinischen Einmalprodukten zur Herz- und Lungenunterstützung in der
Herzchirurgie und Intensivmedizin
- Erstellung von 3D-Modellen, 2D-Zeichnungen und Spezifikationen
- Planung und Durchführung von Labortests im Rahmen der Entwicklungsprojekte
- Durchführung von Konkurrenzanalysen
- Unterstützung des Einkaufs- und Qualitätsbereiches bei der Lieferantenauswahl und bei Bemusterungen
- Erarbeiten, Review und Freigabe von Spezifikationen, Reports und Teilen der technischen Dokumentation im stark
regulierten Umfeld

Ihr Profil:
- Studium der Ingenieurwissenschaften, bevorzugt Kunststofftechnik, Maschinenbau, Medical Engineering, oder
vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Berufserfahrung und Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten
- 3D-CAD-Kenntnisse, Erfahrung mit SolidWorks wünschenswert
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485/21 CFR 820
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfreude, starke Eigeninitiative und Teamfähigkeit

Ihr Weg zu uns:
Sie teilen unsere Leidenschaft und unsere Meinung, dass das Retten von Leben der beste Beruf der Welt ist? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie uns auf unserem Weg zum begehrtesten Medizintechnikunternehmen der Welt begleiten werden.
Senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer aktuellen Kündigungsfrist sowie Ihrer
Gehaltsvorstellung, bevorzugt per E-Mail, unter Angabe der jeweiligen Kennziffer an:

Maquet Cardiopulomary GmbH | Human Resources | Kehler Straße 31 | 76437 Rastatt
oder Neue Rottenburger Straße 37, 72379 Hechingen
Tel. +49 7222 932-425 | hr-germany@getinge.com | www.maquet-jobs.com

www.getinge.com

Details zum Stellenangebot

Angebotene Position
Maschinenbauingenieur/in

Branche

Einsatzort(e)

Bezeichnung der Bundesagentur
Maschinenbauingenieur/in

Online seit
19. Juli 2017

Details zum Unternehmen


Name
Maquet Cardiopulmonary

Ansprechpartner
Human Resources

Adressdaten
DE 72379 Hechingen

Telefon
+49 7222 932 425

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